粉雾剂（DPI）通过患者吸入的方式向肺部深处递送控制剂量的药物活性成分（API）。乳糖作为赋形剂，通常加载API细颗粒制成处方，乳糖通过装置剥离后，API进入肺部深处，而粗乳糖截留在喉部后吞咽。并且填充、加药和药物释放等过程中，乳糖本身的特性将影响DPI整体的性能。确定哪些粉体或混合物特性与性能优化相关，研发出适配的处方,避免生产运行后造成严重的财务损失和时间延长。
本文描述了全球粉末表征技术领先企业富瑞曼科技和制药加工解决方案主要供应商GEA Group（基伊埃集团）公司双方进行的联合实验研究。
我们将探讨细粉颗粒对于粉体特性的影响，以了解其对DPI内部行为产生的作用。主要侧重于探究各种特定粉体特性与DPI 性能之间的直接关联。
制药工业面临着日益增加的经济压力，不仅仅是新化学实体（NCE）提交给监管机构的申请处于20年来的低点，而且更严格监管的要求，专利到期和仿制制剂在市场上的出现，导致利润的缩紧都带来了显著的挑战。生产商以多种方式应对，清晰出现两种共识 ——减少产品推向市场的时间和最小化生产成本。
胶囊填充的方式、吸入装置的几何形状和机理或是生产和操作技术方面类似的变化，都有可能导致性能和功效的变化，这一点也至关重要。
Tim Freeman，富瑞曼科技有限公司总经理，解释了湿法造粒过程中，工艺相关的综合表征如何控制片剂的关键质量属性，帮助定义口服固体制剂生产中所涉及的设计空间。
将本研究拓展到片剂生产后，发现制粒的性质与片剂的关键质量属性之间亦存在明显的对应关系。这种对应关系正是真正的质量源于设计（QbD）方法所需要的信息。
微晶纤维素 (MCC) 来源丰富，易于生产，不易降解，多年来一直被用作药用辅料。但与其它辅料一样，不同材料批次之间的差异也将导致加工时出现类似的差异，最终致使产品与技术规范不符，需要返工，甚至报废。最新的质量源于设计 (QbD) 举措对优化生产工艺提出了要求，以确保最终产品的一致性和可靠性。
在制药行业中，将少量药物活性成分 (API) 与辅料混合，经过各种单元操作完成后续加工—这是诸多生产过程的关键部分。 混合物在下游过程中的行为随混合物不同成分的属性而变化。