本应用案例中解释了湿法造粒过程中，工艺相关的综合表征如何控制片剂的关键质量属性，帮助定义口服固体制剂生产中所涉及的设计空间。
湿法造粒采用质量源于设计（QbD）的方法，要求制造商充分理解工艺变量之间的关系，如粉体性能和设备设置，以及最终产品的关键质量属性（CQA）。制造商通过理解过程中的变量对最终颗粒特性的影响，以及它们对最终产品质量的影响，从而开发出设计空间。此外，强大的设计空间可以控制工艺变量，来生成具有目标特性且有质量保证的片剂。